双色注塑在医疗领域的应用

2025-08-09 09:29:17 双色注塑

在医疗技术日新月异的新时代,医疗器械与设备正朝着小型化、精密化、功能集成化方向高速发展。双色注塑,作为一种先进的塑料成型工艺,凭借独特的成型优势,在医疗领域从幕后走向台前,为各类医疗产品的创新制造提供了关键技术支撑。它打破传统工艺局限,将两种不同特性的材料精准融合,实现一次成型,极大提升产品性能与生产效率,已成为医疗产品制造革新的重要驱动力。

一、双色注塑工艺解析

双色注塑通过配备双料筒的专用注塑机,能在同一成型周期内,依次将两种不同塑料材料注入同一模具型腔。模具设计精妙,常见转盘式或型芯旋转式结构。以转盘式为例,注射第一种材料成型基础结构后,模具转盘精准旋转 180°,半成品无缝对接第二组型腔,紧接着注入第二种材料,利用材料熔融态实现分子层面的牢固结合,整个过程一气呵成。该工艺对设备精度要求极高,温度控制精度可达 ±1℃,压力控制波动在 ±2bar 以内,确保材料注塑均匀、成型稳定。

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二、双色注塑在医疗领域的独特优势

(一)卓越的功能集成性

材料性能互补:在医疗领域,不同部位对材料性能需求差异大。如微创器械的导管接头,采用 PEEK / 硅胶双色注塑。PEEK 材料强度高、耐化学腐蚀性强,能承受 134℃高压蒸汽灭菌≥100 次,满足频繁消毒需求;硅胶密封层柔软且密封性佳,液体渗漏率≤0.01ml/min,防止液体泄漏,保障器械使用安全。

实现特殊功能:医疗设备操作面板,如输液泵采用 PMMA/PC 复合成型。透明 PMMA 层赋予触控灵敏特性,触控灵敏度≤0.1s,便于医护人员精准操作;PC 基材则提供出色抗冲击强度,≥20kJ/m²,保障设备在日常使用中不易损坏,延长使用寿命。

(二)严苛卫生标准下的可靠性

减少细菌滋生风险:传统多部件组装的医疗产品存在缝隙、死角,易藏污纳垢,滋生细菌。双色注塑一次成型,减少部件间连接缝隙,消除细菌潜在生长空间,降低感染风险。例如胰岛素笔的双色按键,在洁净车间内一体成型,避免传统工艺多道组装工序带来的污染隐患,符合医疗产品无菌化生产要求。

便于清洁消毒:一体化成型表面光滑平整,无复杂结构,清洁剂与消毒剂能均匀覆盖,清洁更彻底。经测试,采用双色注塑的医疗部件,清洁时间较传统部件缩短 30%,且清洁效果更佳,满足医疗环境高频次清洁消毒需求。

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(三)高效生产与成本控制

缩短生产周期:双色注塑将原本多道工序整合为一次成型,大幅压缩生产时间。行业数据显示,采用双色注塑生产医疗部件,单件工时较传统组装工艺降低 42% 以上。以某款医疗器具手柄生产为例,传统工艺需先注塑硬胶部分、再注塑软胶部分、最后人工组装,工序繁杂;而双色注塑一次完成硬胶与软胶复合成型,生产效率显著提升。

降低生产成本:一方面,减少生产工序意味着人力、物力投入减少;另一方面,避免因组装不当导致的产品报废,降低次品率。据统计,采用双色注塑的医疗部件不良率较传统组装工艺降低 60% 以上,从源头节约成本,提高企业经济效益。

三、双色注塑在医疗领域的典型应用

(一)微创器械

导管类器械:除上述导管接头外,各类导尿管、血管造影导管也常采用双色注塑。如导尿管,外层采用柔软亲肤材料,减少对人体组织刺激;内层使用高强度材料,确保导管在体内保持形状稳定,不易弯折、堵塞,保障尿液引流顺畅。

手术器械手柄:腔镜吻合器、超声刀等手术器械手柄,通过双色注塑将硬质塑料与软质热塑性弹性体(TPE)结合。硬胶部分提供结构支撑,确保器械操作时稳定可靠;软胶部分增加握持舒适度与摩擦力,避免手术中器械滑落,提升手术操作精准度。

(二)医疗设备

可穿戴医疗设备:如智能手环式血糖监测仪、便携式心电监护仪等。设备外壳采用双色注塑,外层采用耐磨、抗污材料,保护内部精密电子元件;内层采用柔软、亲肤材料,贴合人体皮肤,长时间佩戴也舒适。同时,双色注塑可将显示屏边框与外壳一体成型,实现防水、防尘功能,满足设备日常使用需求。

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大型医疗设备操作部件:CT、MRI 等大型医疗设备的操作按钮、控制面板,采用双色注塑实现不同功能区域的区分。如按钮部分,通过不同颜色、材质结合,区分开关键、功能键等,便于医护人员快速识别、操作;控制面板则将透明指示区域与不透明操作区域一体成型,美观且实用。

(三)医疗耗材

注射器与输液器部件:注射器的活塞采用双色注塑,头部使用橡胶类软质材料,确保与注射器筒壁紧密贴合,注射时无液体泄漏;尾部采用硬质塑料,便于医护人员握持、推动。输液器的滴斗,透明部分采用高透明度塑料,便于观察液体流速;连接部分采用高强度塑料,保障与输液管连接牢固,不易脱落。

口腔医疗耗材:牙托、咬嘴等口腔医疗耗材,采用双色注塑将硬质支撑材料与软质贴合材料结合。牙托硬质部分提供支撑力,保持牙齿矫正位置稳定;软质部分贴合口腔黏膜,减轻佩戴时的不适感。咬嘴则是外层硬胶防咬变形,内层软胶柔软舒适,适合患者长时间使用。

四、挑战与发展趋势

(一)面临挑战

材料兼容性难题:医疗领域对材料安全性、功能性要求极高,不同材料化学结构、物理性能差异大,在双色注塑过程中,兼容性不佳易导致两种材料结合不牢、分层等问题。例如,部分高性能工程塑料与医用硅胶组合时,因极性差异大,界面结合力弱,需通过添加特殊相容剂、对材料表面进行预处理等手段改善结合效果,但这增加了工艺复杂性与成本。

模具设计与制造高难度:医疗产品多为精密小型化部件,对模具精度、复杂程度要求远超普通产品。双色注塑模具需实现材料精准注射、模具快速切换定位等功能,其设计与制造难度呈几何倍数增加。一套高精度医疗产品双色注塑模具,制造成本是普通模具的 3-5 倍,开发周期也更长,这对模具制造企业技术实力与资金投入是巨大考验。

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(二)发展趋势

智能化与自动化升级:随着工业 4.0 与智能制造理念深入,双色注塑设备将向智能化、自动化方向大步迈进。通过在设备中植入大量传感器,实时采集温度、压力、注塑速度等关键参数,利用人工智能算法对数据深度分析,自动优化工艺参数,实现设备自适应调整,确保产品质量稳定。同时,自动化生产线将进一步普及,从材料上料、注塑成型到产品分拣,全程无人化操作,减少人为因素干扰,提高生产效率与产品一致性。

新型材料与工艺融合创新:为满足医疗领域不断涌现的新需求,新型医用材料将不断研发问世,并与双色注塑工艺深度融合。如具有抗菌、自修复、生物降解等特性的材料,通过双色注塑应用于医疗产品,赋予产品更多功能。此外,将双色注塑与 3D 打印、微注塑成型等先进工艺结合,开发出更具创新性的复合成型工艺,制造出结构更复杂、精度更高的医疗部件,拓展双色注塑在医疗领域的应用边界。

五、结语

双色注塑工艺在医疗领域已展现出强大的应用潜力与独特优势,从提升产品性能、保障卫生安全到优化生产效率,全方位推动医疗产品制造升级。尽管面临材料兼容性、模具制造等挑战,但随着智能化、新材料等技术不断发展,双色注塑必将持续创新突破,在医疗领域发挥更大作用,助力更多先进医疗产品问世,为人类健康事业添砖加瓦。

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